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ESTADO DEL ARTE

Se realizo una búsqueda de los principales avances tecnológicos en el área de la amputación debajo de rodilla. Para ello se usó el buscador de MEDLINE y clinicaltrials.gov buscando las palabras clave de “AMPUTATION+DIABETES”, “AMPUTATION”,” PROSTHESIS”, "MEASUREMENTS".

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A continuación se presenta una tabla con los principales sensores de presión en el interfaz muñón/socket y las principales ventajas de cada uno de ellas:

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De acuerdo con la normativa del diseño VDI 2221, se decanta ideas de solución que respondan a la necesidad identificada. Luego, en base a la evidencia, se decide cuál de las ideas es la más apropiada. A continuación, se presenta tres ideas y sus respectivas observaciones.

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PROTOCOLO DE FABRICACIÓN

a) Los protesistas del área de biomecánica trabajan con un protocolo tácito.
b) Los protesistas tienen más de 10 años de experiencia en el INR.
c) Un protocolo de fabricación no garantiza su cumplimiento.
d) La afluencia de pacientes no se vería alterada. 

2

SISTEMA DE MEDICIÓN CON SENSORES DE PRESIÓN DENTRO PARA EL DESARROLLO DEL SOCKET

a) La presión y el ajuste en el socket representan el principal factor de calidad para la fabricación de una prótesis (Sewell et al., 2014)
b) El directorio del INR y los médicos rehabilitadores manifiestan que es de suma importancia validar los sockets con sustento cuantitativo      para evitar reingresos, futuras molestias y garantizar la calidad de su práctica.
c) Aumenta la calidad de la atención.
d)Disminución de riesgo de comorbilidades, especialmente en pacientes diabéticos y mayores.
e) Forma parte de la última fase del proceso de fabricación, durante la “corrección y alineamiento”.
f) Las alternativas comerciales no cubren completamente la necesidad por falta de reproducibilidad y estandarización entre medidas. 

3

SOFTWARE CAD/CAM 

a) Agiliza la etapa de toma de medidas y permite atención remota.
b) Existe oferta con resultados satisfactorios.
c) Los protesistas desean comprar un sistema español similar para el siguiente año.
d) Implica la adquisición de maquinaria costosa CNC y capacitación del personal (Stratasys, 2019). 

Requerimientos de diseño

A partir de la revisión del estado de arte y los requerimientos de servicio ortoprotésicos según las normativa de la OMS, se llegaron a los siguientes presentados:

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Conceptos de solución

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